日 期：2020年07月29日

公司名稱：天明製藥 (6659)

主 旨：補充天明製藥申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行。

發言人：張文昌

說 明：

1.事實發生日:109/07/29

2.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA) 申請NK2019-2「自體免疫細

胞製劑」臨床試驗一案，109年6月2日衛福部來函說明原則同意試驗進行，惟

待補正資料。經本公司完成修正及補充相關資料後，今TFDA來函說明本案已

獲衛福部原則同意試驗進行，惟衛福部得於試驗施行期間，依最新之科學發

展，通知修正本試驗。

3.因應措施:發佈重大訊息。

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：自體免疫細胞製劑【自然殺手細胞(NK)及自然殺手

胸腺細胞(NKT)】。代號：NK2019-2。

(2)用途：一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(4)實際收到衛福部來函日期109/07/28。

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