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公司簡介

行動基因生物科技股份有限公司（行動基因）成立於2014年， 是由一群腫瘤生物學、癌症基因體、生物資訊、臨床醫藥專家所共同創辦的癌症分子資訊公司，致力於提供先進的臨床癌症基因檢測以及臨床醫藥資訊分析報告，以改善癌症治療品質並實踐癌症個人化治療。

癌症個人化治療主要是依據癌症病患個人特有的基因突變特徵來選擇最合適的治療策略，以提高癌症治療效果。過去由於技術的限制，癌症個人化治療的臨床發展極為緩慢，直到近年次世代定序技術逐漸成熟後才出現新的曙光。

行動基因的核心團隊具多年癌症基因體研究、次世代定序技術、生物資訊分析及藥物開發的經驗，讓我們有能力利用微量的臨床檢體進行最先進的次世代定序以及多重 定量PCR 檢測，並透過整合性的生物資訊分析及臨床醫藥資料庫的比對，解析變異基因對病程發展與藥物反應的影響，為癌症病患、腫瘤醫師、學術研究單位和藥物研發公司 提供嶄新的臨床癌症基因檢測服務。行動基因將以領先的技術和優越的服務，突破過去的障礙，引領個人化癌症治療從基礎研究走向臨床應用。

公司新聞

行動基因入選美國抗癌團隊

行動基因連戰皆捷，該公司宣布，旗下所開發「預測免疫療效的演算機制」獲美國癌症研究機構青睞，打敗多家國際大廠，獲選進入擬定國際最新免疫治療評估標準-腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫，為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司。

行動基因旗下日本子公司ACT MED，甫在今年中，獲得日本光學大廠Canon旗下Canon Medical System以1,000萬美元（約新台幣3億元），收購約66.6%股權，寫下日廠買台灣生醫技術的指標案例，近日又獲美方專業機構認可，顯示台灣生醫技術能量持續放光。

行動基因指出，抗癌免疫療法是當前顯學，其中，唐獎暨諾貝爾獎得主/京都大學本庶佑（Tasuku Honjo）教授所主導的PD-1（PD-L1）抗癌免疫檢查點研究，迄今，在多個國際大藥廠投入下，陸續開發出肺癌、黑色素細胞癌等領域藥物，由於在部分病人身上治療效果佳，也讓銷售額度逐年攀升。

行動基因表示，腫瘤的PD-L1表現量為目前最常使用的評估指標，雖與該領域抗癌治療密切相關，但檢測結果的代表性仍不足；即使篩選出高表現PD-L1蛋白的患者，投以目前PD-1領域的藥物，在臨床治療的反應率低落約只有20%，因此各大藥廠與生技公司亟欲透過有效的生物標記，選出對免疫治療反應率高的癌症病患。

新一代的指標「腫瘤突變負荷」，是一種基因型的生物標記，利用次世代定序技術（NGS）高通量特性一次檢測大量基因估算腫瘤突變負荷，評估腫瘤是否有利免疫細胞攻擊，而這也是該公司的強項，更是此次獲選入TMB研究計畫的關鍵。

值得注意的是，要以基因檢測的方式，篩選出適合免疫細胞攻擊的腫瘤類型，必須透過極大量的數據資料，其困難度不言可喻。因此美國癌症研究之友組織，發起了整合性的大型國際TMB演算協調研究計畫，邀請美國癌症研究中心（NCI）、美國食品藥物管理局（FDA）、紀念斯隆—凱特琳癌症中心（MSKCC）、行動基因及其他知名基因檢測大廠及國際藥廠共擬一套有效的TMB國際參考標準，以確保癌症臨床治療的一致性。

基因檢測夯 行動基因完成新一輪募資

根據統計，全球醫療市場每年以7%的速度穩定成長，加上近來精準醫療商機大爆發，市場預估至2030年的年複合成長率更上看19%。專攻癌症基因檢測技術的行動基因控股公司(ACT Genomics Holdings Company Limited)於日前完成最新一輪募資，此輪投資方主要來自包含香港、新加坡及日本的國際創投公司，成功募資將加快行動基因擴展國際版圖速度。

行動基因創辦人暨執行長陳華鍵博士表示，行動基因是亞洲領先的癌症用藥基因檢測公司，專攻癌症基因檢測及檢驗技術，可替病人檢查出癌症因子，並且精準用藥，市場潛力非常大。這次到位的新資金，能加速行動基因實踐策略目標，深化亞洲佈局及能力，同時持續擴展商業版圖，包括在香港建立具CAP認證的次世代定序檢測實驗室、新產品研發、拓展亞洲臨床服務營運，並與全球及區域性的生物製藥公司進行藥物開發合作。

基因檢測是將每位癌症病患的基因資訊轉化為用藥資訊，提供臨床醫師與病患具醫學實證的用藥選擇資訊對抗癌症，透過次世代定序技術(Next Generation Sequencing，NGS)、亞洲人資料庫、亞洲專業生醫、生物資訊團隊、醫藥檢測報告及整合服務，提供每一位癌症病患個人化的癌症用藥資訊。行動基因目前在台灣、香港、新加坡、日本皆設有分公司，並與日本知名企業 Canon佳能集團旗下的佳能醫療(Canon Medical System Corporation)合資在日本成立分公司，持續在日本提供癌症基因檢測服務及定序資料分析。

陳華鍵博士說明，行動基因成立於2014年，提供最佳癌症治療解決方案、癌症復發與抗藥性監控及癌症風險與免疫治療評估。透過微量腫瘤檢體精準偵測出癌症基因突變，並透過尖端次世代定序技術、醫藥報告及整合服務提供癌症病患個人化醫療；此外，行動基因在癌症基因體學導入人工智慧並整合亞洲人基因資料庫提供完整的癌症分子資訊，完整的檢測服務獲得2017 Frost & Sullivan亞太分子診斷產品策略領導獎。

行動基因、奎克生技 策略合作癌症檢測技術

行動基因與奎克光電生技於日前進行策略合作簽約儀式，結合行動基因在癌症精準醫療的專業經驗，以及奎克生技高精準度之多重標記檢測晶片，共同開發領先全球之腫瘤微環境(TME)特定基因表現之癌症檢測，並可結合藥廠進行免疫藥物研發。

近年來癌症免疫治療的全貌逐一展開，複雜的腫瘤微環境(tumor microenvironment, TME)已成為臨床治療之重要考量，而綜合評估腫瘤微環境中的細胞分子標記，又是辨識出有利免疫細胞攻擊腫瘤的重要工具，因此正確的微環境分子標記檢測分析，將可輔助免疫治療成功率。

隨著各家藥廠及生技公司積極投入免疫治療藥物開發，近年來已有許多癌症免疫藥物陸續通過FDA許可，其適用的癌症種類也持續增加；但免疫系統複雜的運作機制導致免疫治療在各種癌症的反應不一，若能進行有效的檢測分析，將可更精準的評估。

目前針對癌症免疫治療，行動基因已有腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)、微衛星不穩定性(Microsatellite Instability, MSI)等兩項檢測服務，未來若能搭配此項與奎克生技共同開發之腫瘤微環境(Tumor Microenvironment, TME)的檢測平台，將可輔助免疫治療。

行動基因執行長陳華鍵博士表示，作為一個以癌症基因檢測技術領先的生技公司，我們最期待的就是能針對癌症治療所產生的各種挑戰，提供相對應而有效的解決方案，針對癌症未能被破解之處，抽絲剝繭分析出有效的治療資訊，化不可能為可能，期待跟奎克合作攜手共創癌症檢測新里程碑!

奎克光電生技董事長李鍾熙博士指出，奎克致力於精準醫療檢驗之創新應用產品暨技術平台之開發，並積極與國內外各醫學領域業者合作。奎克生技獨步全球之「多重基因標記檢測系統」PanelChip 技術，可大幅提升精準醫療分子檢測之效率，縮短檢測時間、降低成本，相信這次與行動基因的合作，能為癌症免疫治療帶來新契機。

行動基因是專門針對癌症特性設計基因檢測的生技公司，透過次世代定序技術檢測癌症基因，科研成果常於國際期刊發表，主要服務為檢測440個癌症相關基因的廣泛型癌症基因檢測ACTOnco，於臨床提供癌症病患醫藥報告，並與各大藥廠及生技公司進行前瞻性的策略合作。總部位於台北，並在新加坡、香港及日本設有分公司，台北實驗室具美國CAP認證。

奎克光電生技公司利用領先國際的生物光電技術，提高精準醫學分子檢測診斷的效率，其PanelChip 平台結合了傳統 qPCR (即時聚合酶鏈鎖反應) 和微陣列基因晶片的優勢，目前已和十多家產業展開產品合作開發，位於新竹生物醫學園區的奎克也與世界知名的醫學中心進行尖端精準醫療合作。

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行動基因崛起 攻精準治療
精準治療成顯學，行動基因後發先至。行動基因執行長陳華鍵表示，目前該公司是台灣唯一能從次世代基因定序做到資料分析與臨床治療與建議的專業團隊，搭上精準治療的大趨勢，有信心力拚在2018年賺錢。
行動基因成立於2014年7月，三位創辦人都曾在太景生技服務，其中，行動基因執行長陳華鍵、技術長陳淑貞都是太景創始之初就參與技術開發的科學家，而另外一位創辦人、營運長薛博仁更是太景的創始管理團隊成員之一。
陳華鍵表示，精準治療是生技產業未來關鍵，但目前大多公司僅能做到基因定序與資料管理，但精準治療最重要的環節是「基因資料解析」，並從解析的資料中得出結論，給予病患治療建議，或者給藥廠作為藥品開發的方向。近年，癌症成為人類十大（疾病）死因之首，陳華鍵表示，腫瘤形成多肇因於基因突變，行動基因的資料解析技術，一次能檢測400組基因，能夠大幅度的檢測致病基因，並分析、出具報告。陳華鍵說，行動基因在檢測有兩大領域業務，即醫院與藥廠，醫院部分是給予病人治療建議，藥廠則是分析新藥開發與臨床試驗的設計方向。他表示，目前已經有多家台灣醫院與該公司合作，透過基因解析報告，達到精準的治療效果。
不過，現在仍有許多癌症致病的基因，仍無藥可治，因此，許多藥廠也想針對這些疾病基因找到治療對策。陳華鍵說，藥廠開發藥品關鍵在臨床試驗，而行動基因可協助篩選病人、建立基因資料庫並解析，找到關鍵基因協助取得開發路徑，縮短臨床時程、降低開發成本。
近年美國食品藥物管理署（FDA）在若干重大疾病的藥品審核上日趨嚴格，但若申請藥證的的產品，是鎖定特定「生物標記」（Biomarker）來達到治療目的，則相對會較容易獲得核准。

行動基因 搶入全球第1波

行動基因挾著定序平台技術可檢測高達409個基因，激勵成立僅半年即有1,500萬元營收貢獻，技術長陳淑貞表示，將參加美國病理學會（CAP）今年首度舉辦「次世代定序」認證的能力測試，目前除美國外，僅有10家報名，行動基因有機會成為全球第1波獲認證的基因檢測公司。

未演先轟動的行動基因，核心人物陳淑貞、執行長陳華鍵、營運長薛博仁，都來自太景第1批研發經營團隊，雖然陳淑貞、陳華鍵多年前就離開太景轉任長庚大學醫學系任教，不過，太景開發的奈諾沙星、幹細胞驅動劑布利沙福和C型病毒蛋白酶抑制劑TG-2349，他們都參與研發，而薛博仁是月前才換跑道。薛博仁表示，基因檢測已成生技產業新趨勢，未來在新藥研發合作選題，也會和太景有更多互動。 

陳淑貞表示，CAP是國際公認具公信力的臨床醫學檢驗室認證機構，因應精準醫學興起，CAP今年首度舉辦「次世代定序」認證，如果能獲認證，即表示其實驗室的檢查結果和技術具標準化、國際化；未來不僅檢測的結果有公信力，也有機會由CAP轉來代為檢查的案子。 

據了解，此次參與「次世代定序」認證公司，除美國外，全球50個實驗室中，有能力報名參加測試只有10家，亞洲國家中，目前印度的公司和台灣行動基因都報名包括實驗室和基因檢測的能力測試，而韓國和日本公司則是向CAP買試劑，再以測試後的結果報名能力測試。 

陳淑貞表示，目前的基因檢測公司多半以預測為主，而該公司擁有癌症基因體研究、次世代定序技術、生物資訊分析及藥物開發的經驗，有能力利用微量的臨床檢體解析變異基因對病程發展與藥物反應的影響，為癌症病患、腫瘤醫師、學術研究單位和藥物研發公司提供嶄新的臨床癌症基因檢測服務。

精準醫學竄起 創投瘋卡位 

美國總統歐巴馬提出「精準醫學計畫（Precision Medicine Initiative）」，引領基因檢測治療疾病將成新風潮，吸引國內創投業爭相卡位；聯電集團旗下宏誠及台安，以及和通、華南金等創投近日投資成立僅半年的行動基因公司；國發基金和鑽石基金則加碼賽亞基因，該兩家公司都將於今年公開發行，拚年底登錄興櫃。 

行動基因是由長庚大學醫學系副教授陳華鍵、陳淑貞與太景前營運長薛博仁等3人合資創立，其中更以薛博仁月前才低調換跑道受關注，此次行動基因募資，幾乎不到1周，創投資金就到位。 

至於賽亞則是由擁有「 基因定序之父」之稱的陳奕雄早在2001年即回台投資，這次辨理募資，除了國發基金以每股13元，合計投資約1億元，持有約9％股權外，包括鑽石生技基金，精華光董事長陳明賢和美吾華董事長李成家都參與投資，而泛和桐集團（含陳武雄家族）持股由40％股權降至約25％。 

行動基因執行長陳華鍵表示，精準醫學將引領一個醫學新時代來臨，透過推動利用個人化基因資訊的疾病治療，減少醫療資源的浪費並提高治療效益。就統計分析，人類有2、3萬個基因，突變後與癌症相關基因達200～300個，目前開發的抗癌藥中，已有一些藥物對20多個突變基因特別有療效，而在二、三期臨床的新藥開發中，正針對100多個突變基因，進行實驗，足見基因檢測結合新藥開發，還有很大的發展空間。 

為搶攻精準醫學商機，國內除了行動基因和賽亞外，世基是搭配癲癇藥物、創源鎖定新生兒篩檢，體學則專攻基因定序儀器設備，另外，康聯、合富、基亞等公司都投入診斷試劑的開發。 

創源總經理蔡正憲表示，歐巴馬在1月30日提出精準醫學計畫執行方向，包括要募集100萬人的基因資料，透過研究不同族群、各個年齡層的個人化基因資訊，來協助治療癌症與糖尿病等疾病，未來結合製藥、生技、基因檢測將成產業新趨勢。

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