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公司簡介

在一群物理學家與醫生們的共同努力下，磁量生技股份有限公司(MagQu Co., Ltd.) 於2008 年初在台灣成立。在此之前，磁量生技的部分創辦人，已在磁珠與高溫超導的基礎研究與應用研發，有十多年的經驗。不僅已發表數十篇的學術論文、取得或申請十餘件的各國專利、並獲得世界上頂尖研究群的認同與讚許。過去對磁珠的應用研究，主要在於新型光電元件開發與機械應用方面。在2003 年，經與醫生們的進一步合作，我們明確地體認到磁珠在生醫領域的應用，是非常廣泛且有其獨特的優勢。因此，我們將磁珠的應用研究，結合超導技術，開發生物分子檢測試劑與檢測機台，期能發展出一套能簡易且精準地量測出如蛋白質、病毒、細菌、核酸、致癌分子等生物分子。自2003 年來，我們在此方面的研發成果，非但在學理上已獲得證實，且已確定在蛋白質與病毒檢測上的有效性與超高靈敏度。

磁量生技擁有十多項已獲准或申請中之專利與技術的全球獨家授權。目前，磁量生技利用這些技術，推出多種具有生物探針披覆之磁珠試劑(Magnetic Reagents)， 另亦提供電子式與超導式的磁減量檢測(ImmunoMagnetic Reduction) 機台( 型號分別是XacPro-E101 及XacPro-S101)。磁量生技所開發的磁減量生物分子檢測平台，具有高靈敏度(XacPro-E101: 10-11 g/ml，XacPro-S101: 10-16 g/ml)、免分離程序(wash-free)、操作方便、不受待測樣品顏色影響、及具高攜帶性等特色，可應用於食品檢測（如氯黴素）、海產品檢測（如石斑魚病毒）、畜產品檢測（如豬流感病毒）、農產品檢測（如蘭花病毒）、以及人體體外檢測（如感染因子、核酸、凝血因子、腫瘤生成因子）等。

本公司已建置磁性試劑與磁性免疫分析儀的生產線，以及擁有含括醫檢、化工、機械、電子、物理等領域的研發團隊，以不斷提升本公司產品與服務的品質，並不斷地開發新產品，維持競爭優勢。由於本公司的創新研發事蹟，於2009 年11 月，獲經濟部頒發「中小企業創新研究獎」。

公司新聞

磁量生技超微量蛋白質檢驗 AAIC受矚目

美國芝加哥召開全球最大的「阿茲海默症病理會議AAIC」日前圓滿落幕，吸引逾40個國家、5,600位學者、醫生與業界專家共同參與，為釐清阿茲海默症病因，提升早期正確性的診斷，開發有效預防、治療方案及妥善照護而努力。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示，在大會期間主辦一場AAIC衛星會議，展示免疫磁減量血液檢驗對早期阿茲海默症篩檢的臨床效益，邀請瑞典哥德堡大學教授Kaj Blennow、臺大醫院神經內科主任邱銘章、亞歷桑納州立大學教授Lih-Fen Lue與美國克里夫蘭診所大腦中心主任Marwan N. Sabbagh，共同討論阿茲海默症血液檢驗對市場需求、獨特超微量檢驗技術與產品開發、在歐、美、日本、中國與台灣的臨床研究成果及應用時機等議題，並宣布早期阿茲海默症血液篩檢時代已來臨。

國際老年協會阿茲海默症學會（NIA-AA）年初於阿茲海默及失智症國際專業神經內科醫學雜誌上發表，阿茲海默症於中晚期才能確診，已提升至早期蛋白質（如類澱粉蛋白及濤蛋白）即能診斷出來。期許能透過超靈敏檢驗技術，如磁量生技開發的免疫磁減量檢驗，能早日實現血液蛋白質檢驗，落實早期阿茲海默篩檢，降低社會對該症照護的重大負擔。

參與該會的醫學界專家人士，皆針對磁量生技的發明表示高度肯定。

楊謝樂透露，除台灣，7月已於美國設立子公司及檢驗實驗室，布局美國市場，並計畫與日本、中國、及歐洲夥伴，展開全球認證並且擴大行銷。繼取得歐洲藥證後，也能順利取得美國、日本、中國及其它國家醫療器材的認證，為全球人類謀福利。

磁量生技巴金森氏症檢驗受矚目

磁量生技攜手台大醫院，共同與日本初田神經內科診所、大阪市立大學、KUZUHA醫學影像中心、慶應義塾大學、帝京大學及日本優貝克公司合作，於「第12屆日本巴金森氏症及運動障礙年度大會」中勇奪資深臨床組「最優秀賞」，優異表現在國際大放異彩！

磁量生技與日本專業團隊，採用日本民眾的檢體，日前首度在京都發表「巴金森氏症免疫磁減量血液檢驗」臨床研究成果，獲得評審的青睞，贏得年度大會最高榮譽，並受到日本神經醫學界高度關注。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示，該臨床研究是由日本醫生針對65位高齡者進行嚴格的臨床症狀及影像診斷，收集受試者血漿，由台灣採用超靈敏免疫磁減量檢驗（IMR），進行血漿中α－突觸核蛋白的含量盲樣檢驗，最後交叉比對蛋白含量與臨床診斷的相關性。該研究報告顯示，免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗的正確性高達逾9成，其結果與去年台灣醫學團隊針對台灣高齡者所做的研究成果相呼應。

由於早期巴金森氏症不易診斷，除採用高價的醫學影像外，就是具高風險性的腦瘠髓液抽取檢驗，無法進行大量早期篩檢，以致延誤病情。目前臨床上，大部份的巴金森氏症患者有明顯的手腳不自主顫抖才會就醫，但已錯過最佳治療時刻，造成病患家庭身心理的重大壓力，增加國家財政負擔。

這項跨國性的產學研合作，開啟巴金森氏症早期篩檢的大門，獲醫療院所與全球知名藥廠重視。據了解，該臨床研究已在台灣及日本進行，擴展至美國與中國。預計1年內將累積更多全球免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗數據，期望能克服數十年失智症臨床醫學上的重大瓶頸，讓更多患者受惠。

磁量生技血液檢測平台獲傑出生技產業獎

磁量生技所開發「神經退化性疾病血液篩檢平台」榮獲「2017傑出生技產業獎-年度創新獎」，顯示該產品深具醫療價值與國際競爭力，將於6月29號「BioTaiwan 2017」台灣生技月暨生技大展開幕式接受頒獎。

「傑出生技產業獎」為台灣歷史最悠久且涵蓋最多產業及學術代表的生技專業團體「台灣生物產業發展協會」所主辦之獎項，主要獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度創新獎」。其中「年度創新獎」則是獎勵2016年度上市或技轉之最具創新之產品或技術。為推動台灣生技產業競爭力，嚴謹遴選出最具代表之生技公司及產品，相當具產業指摽性。

磁量生技「神經退化性疾病血液篩檢平台」可透過血液檢驗區分輕度認知功能障礙及早期阿茲海默症患者，可免除抽腦脊髓液及輻射性造影的危險。該產品不但是全球首件通過歐盟認證阿茲海默症血液檢測產品，且在台灣已嚴謹地完成超過400例第二期及第三期的臨床試驗，準確度達80%，目前送衛福部審查以取得第三等級新醫材查驗登記。

此外，磁量生技針對產品不斷於國際醫學期刊發表研究成果，今年更積極參與於各國際阿茲海默症研討會及神經醫學會，大放異彩，成為全球矚目血液檢測焦點。針對全球市場佈局，已與歐洲當地生技醫療業者策略合作，正式進軍歐陸市場。並已與美國聖約瑟醫院和醫療中心及亞歷桑那州立大學開展血液檢測神經退化性疾病的臨床應用合作，並將成立符合美國CLIA認證的代檢實驗室。

磁量生技除深耕台灣市場，積極佈局全球市場外，並已開發帕金森氏症等相關腦神經退化性疾病血液檢測產品，推動磁量生技成為血液檢測神經退化性疾病的領導品牌。

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磁量生技血液檢驗試劑 醫界讚賞

磁量生技於5月中舉辦的「第2屆台灣國際神經醫學大會暨2017年台灣神經學學會年會」中，發表以IMR磁減量技術所研發的「血液檢驗試劑」，吸引百位醫師到場並全神貫注，在3天的活動中受到醫界的高度肯定。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示，根據醫學統計報告，臨床診斷的重要依據有70％是來自於檢驗室的化驗結果，目前全球約有逾4,000項的體外診斷醫療器材。具有高專一性及高敏感度的「血液檢驗試劑」，可透過簡單抽血檢驗，評估阿茲海默症發病前會先產生的輕度認知功能障礙風險，可提早發現罹患阿茲海默症高風險族群，盡早預防並減緩症狀惡化。

採用檢測血液中乙型類澱粉42蛋白及濤蛋白濃度，可幫助醫師釐清非典型失智症病人（例如額顳葉型失智症、路易體氏失智症、巴金森氏失智症等）；亦可協助醫師進行腦部核磁共振檢查後查覺病患有萎縮現象，其萎縮嚴重性是否已影響記憶或理解能力，並作出正確治療策略。

自2011年起，磁量生技針對「阿茲海默症血液檢測」，陸續於國際醫學期刊發表研究成果並受到關注，2015年順利取得全球唯一的歐盟認證，2016年攜手臺大、仁愛、雙和、恩主公等醫院完成台灣臨床試驗。今年更於「第13屆國際阿茲海默症與帕金森氏症研討會」及「第69屆美國神經醫學會年會」上大放異彩，成為全球矚目血液檢測焦點。

楊謝樂博士指出，磁量生技未來將致力推廣「阿茲海默症血液檢測試劑」臨床使用，積極參加全球各大醫學研討會，讓臨床醫師能充分了解如何使用這無侵入性、無輻射、高安全，且可便利追蹤歷次報告監測臨床變化的創新檢驗工具。

2016臺北生技獎 磁量、智擎奪金牌
因應生技產業研發逐步邁入國際市場，2016台北生技獎今年從67家參賽企業中選出15家獲獎公司，其中磁量生技、智擎生技分別奪得「新創技術」及「國際躍進」金牌獎殊榮，成為最大贏家；至於「技轉合作」金牌獎從缺，由國家衛生研究院包辦銀牌、銅牌獎項。

　北市府主辦的2016台北生技獎，昨（22）日頒發來自製藥、醫材等領域15家績優生技企業及學研單位，分為「新創技術」、「國際躍進」、「技轉合作」等3大獎項。

　磁量生技以其開發的「免疫磁減量檢測－阿茲海默症早期篩檢平台系統」奪得「新創技術」金牌獎，該平台系統可檢測血樣中微量的類澱粉蛋白與Tau蛋白濃度變化，進一步區分早期阿茲海默症與輕度認知功能障礙，將治療腦神經退化疾病時機提前至早期階段，並進一步幫助阿茲海默症等腦神經退化疾病新藥與疫苗開發。

　智擎生技則以安德能微體脂注射劑拿下「新創技術」金牌獎，該產品用於治療胰腺癌，並獲得台灣及美國上市許可，開啟國內新藥首度列入美國癌症標準療法的先例。

　「技轉合作」獎項則因產學合作有待加強，此次金牌獎從缺，由國家衛生研究院的「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑DBPR110之藥物探索與發展」及「無血清細胞培養流感H7N9人用疫苗」，拿下銀、銅牌。

磁量生技 推早期阿茲海默症篩檢器

面對全球有4-5％早發性的阿茲海默症患者，為減輕患者家人的精神壓力及財務重負，國內專業整合高端磁性奈米、超導、及生醫檢測技術的磁量生技，在日前落幕的台灣生技月展，結合產、學、研等單位，合作展出全球首例能檢測早期阿茲海默症篩檢儀器及檢測試劑套組，此一重大發明的相關技術取得逾50件北美、日本、歐盟、中國大陸及台灣等國的專利。

　磁量生技總經理楊謝樂博士表示，目前醫療院所診斷阿茲海默症，皆是使用脊髓穿刺、或利用腦部正子造影(PET)來檢查，因造成病患的痛楚及輻射危險性，導致無法成功向民眾推廣早期檢測阿茲海默症的觀念。

　磁量生技的研發團隊經歷4年的研發，透過抽血與磁減量免疫檢驗，能快速協助臨床醫師在5個小時內檢測出血液中阿茲海默症生物標記含量，判斷可能罹患阿茲海默症的客觀依據，讓患者能早期檢測且接受治療。

　磁量生技的阿茲海默症磁減量血液檢測套組，已率先獲得歐盟體外診斷醫療器材上市許可，該產品獲得美國哈佛大學醫學院等學者的重視，歐、美、日醫藥大廠也爭相與該公司進行臨床研究以及商業合作。今年參加法國及美國全球阿茲海默症年度大會，成果豐碩。

　楊謝樂指出，磁量生技今年已與台大、雙和、仁愛及恩主公醫院進行臨床試驗，並積極規劃2016年至美國進行大規模臨床試驗，2017正式量產。高通量及外型精巧的第二代檢測儀器也預計於2016年推出，並著手研發帕金森氏症等相關腦神經退化性疾病的產品。

磁量生技首創 抽血驗阿茲海默症

阿茲海默症無法根治，卻是可以早期發現早期治療以延緩病情的惡化，國內廠商磁量生技首創以「磁減量免疫檢驗檢測」技術，運用抽血檢測以達到早期發現阿茲海默症的病兆，目前該項技術在台灣已進入臨床實驗階段，成功後將可降低醫療成本及病人檢驗的痛苦。

磁量生技總經理楊謝樂表示，65歲以上的老人有5％∼8％罹患阿茲海默症，目前全球已有超過4,000萬病例，成為隱形的社會問題。由於阿茲海默症是老人疾病，屬於腦神經退化病症，一旦罹患，無法根治，只能用藥物控制延緩惡化，因此早期發現早期預防才能減少問題發生。

但是阿茲海默症早期病兆在日常生活中相當容易被輕忽，忘東忘西常被認為是老年人的常態，一旦發現「時常」忘東忘西，即可能罹病。以目前的早期篩檢三種方式，如核磁共振及抽脊髓液，前者索費高昂、後者風險高，都不是「親民」的做法，另一種以神經心理學問卷檢測，進行一次問卷得花上兩個小時，對病患及醫護人員也是沉重的心理及體力的負荷。

楊謝樂表示，我們身體的器官如心、肝、肺、腎等，都有健康檢查的量表及項目，唯獨控制這些器官的大腦，沒有健康檢查項目，實令人匪夷所思，他表示，上述全球4,000例是已發病的，從正常人到已發病者，還有一個過渡期，而這樣一個過渡期人數是目前已發病的3倍之多（1億2,000萬人）。

「磁減量免疫抽血的篩檢技術，就是關注在這1億2,000萬人身上」，楊謝樂表示，如果利用抽血檢驗的方式就能早期發現，則早期預防、治療就能輕易實現。

磁減量免疫檢測技術是利用表面批覆抗體的磁性奈米粒子與受檢物中蛋白質結合所發出的磁性訊號變化做為檢測原理，靈敏度相當高。

在臨床的檢測運用上不只是阿茲海默症，像是癌症篩檢、病毒、病菌、抗生素檢測，都派得上用場，研究論文技術及應用也受到國際矚目。

該公司以扎實技術實力，在短短數年間，從資本額300萬倍增到1億5,000萬，吸引聯訊創投、台安生技創投、國發基金等資金挹注，楊謝樂也表示，阿茲海默症在台灣臨床實驗預計今年完成，未來將轉攻歐美臨床實驗，目前已與美國亞歷桑那州多家醫院及研究中心布局臨床研究。

磁量生技大腸癌快速檢測產品，拚2年內完成人體臨床試驗

磁量生技9月獲經濟部協助開發個人化大腸癌快速檢測產品，目標希望在兩年內完成人體臨床試驗，向台灣、美國、與歐洲提出產品上市許可。

過去兩年，磁量生技與台灣大學及台大醫院共同完成臨床研究，初步證實利用超微磁性粒子與磁減量免疫檢驗技術，能正確且快速地從血液中檢出大腸直腸癌罹患指數。這項檢驗技術，克服現行臨床檢驗技術所面臨的困境，更可普及到衛生所、診所、檢驗所中進行，可快速、正確、且便利舒適地檢驗出大腸直腸癌。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示，除大腸直腸癌外，磁減量免疫檢驗技術也能有效地應用在肝癌、阿茲海默症、石斑魚病毒的快速定量檢驗，將來更可應用在食品衛生管理及傳染疾病篩檢上。楊謝樂指出，磁量生技獨創的磁減量免疫檢驗技術，已獲得或申請全球數十項專利，並與兩家生技公司簽訂授權合約，以及建構中國、韓國、與日本的銷售網路，明年將完成美國與歐洲地區的銷售布局。

大腸直腸癌是全球名列第一的癌症，在台灣方面，大腸直腸癌自民國95年起超越肝癌，成為十大癌症的第一名，每年有超過1.3萬名的大腸直腸癌患者。目前全球大腸直腸癌抽血檢驗市場，已超過每年新台幣1000億元的規模。

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