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【公告】國璽幹細胞臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

日 期：2022年12月26日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：國璽幹細胞臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:111/12/26

2.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為麗晶診所依「特定醫療技術檢查檢驗醫

療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植

治療皮下及軟組織缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於

111年12月26日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人

體細胞組織優良操作規範(GTP)。

3.因應措施:發布本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

麗晶診所申請之前項計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。

(2)適應症: 皮下及軟組織缺損。

(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。

(4)計畫效期:自111年12月21日至113年05月13日。

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