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公司簡介

世基生醫創立於2005年，獨家取得中央研究院全球專屬授權華法林(Warfarin) 和其他藥物(如carbamazepine, Allopurinol 等)的基因檢測之相關專利，進一步開發成檢測產品或診斷工具，並陸續獲得全球各國(包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等 )完整技術專利證明。

世基生醫 (pharmigene) 的使命是開發專業基因診斷工具，提供民眾用藥前的用藥體質檢測，避免藥物不良副作用，以達到促進個人健康並推動個人化醫療的目標。

世基生醫在美國加州及台灣均設有公司，並且在台灣設有研發中心以及GMP / ISO分子檢測製造認證工廠。

公司新聞

世基攜華宇 攻陸精準醫療
世基生物醫學專注藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷，今年第2季再下一城，與華宇藥品戰略合作，取得華宇大腸癌診斷試劑大陸獨家銷售權，準備打入中國大陸精準醫療大市場。
華宇DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組，用來評估大腸直腸癌早期篩查及術後追蹤，其特異性及敏感性相對於現有的其他癌症標記，優勢明顯，華宇藥品將該產品中國大陸銷售權交由世基執行。
華宇腫瘤標記檢測產品DR-70由世基GMP廠代工生產，已通過台灣衛福部食品藥物管理署審核，得到上市許可證，目前陸續於中國大陸地區三甲醫院和多個醫學中心進行臨床試驗，總收病人數逾千人，並進行隨訪追蹤，預計2018年取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第三類醫療器械體外檢驗試劑上市許可證。
現階段世基將與中國合格的臨床實驗室使用實驗室自建項目（LDT）立即展開DR-70大腸癌術後及DR-70用於早期癌症檢測服務，未來也將布建醫院檢驗科通路。
中國每年至少有40萬個新大腸直腸癌患者案例，並因缺乏有效早期診斷及術後篩檢方法，每年約20萬人因大腸直腸癌死亡，高居因癌症死亡人數第五位。新一代腸癌術後篩檢DR-70可用於偵測血中纖維蛋白降解質（FDP），已通過歐盟、美國FDA、台灣TFDA核准，是能精準反應微復發警訊且不受吸菸影響的腫瘤標記。
臨床研究指出，DR-70能檢測出71.6%的CEA正常大腸直腸癌微復發患者，也能表現在其他癌症早期篩檢，如肺癌、胃癌、乳癌、肝癌等，該產品提供醫療團隊有價值的病情偵測情報，對癌症早期患者是一大福音。
華宇藥是健亞轉投資的生技公司，已辦理股票公開發行，預計今年8月登錄興櫃。DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組則是華宇藥自行研發及技轉的產品，華宇藥對於世基一年間建立、開展中國市場給予高評價，並深信藉由結合世基在中國的業務優勢，能快速開展DR-70普及率，達到公共衛生癌症防治的新里程碑。
世基與基龍米克斯同屬基米集團，世基在藥物基因診斷，預防醫學及疾病早期診斷等精準醫療領域將持續開發及引進創新產品，增加產品優勢並擴大營收。
世基生醫2005年成立，專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷，在全球擁有百餘項基因檢測專利，並得到全球14張診斷產品上市許可證。

世基生醫以基因檢測提昇生命品質

世基生醫創立於2005年，獨家取得中央研究院全球專屬授權華法林(Warfarin) 和其他藥物(如carbamazepine, Allopurinol 等)的基因檢測之相關專利，進一步開發成檢測產品或診斷工具，並陸續獲得全球各國(包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等 )完整技術專利證明。世基生醫 (pharmigene) 的使命是開發專業基因診斷工具，提供民眾用藥前的用藥體質檢測，避免藥物不良副作用，以達到促進個人健康並推動個人化醫療的目標。

世基生物醫學增資1億元 強化藥物基因戰略布局

世基生物醫學於5月完成增資1億餘元，此輪增資後，世基將強化藥物基因戰略布局，並建立基因健康及功能營養醫學事業體，領先進入新一代的精準醫療之預防醫學市場。

世基在藥物基因市場已有多張FDA註冊許可證，包括二張中國CFDA許可證。今年5月，世基再獲新加坡HLA-1502註冊許可證。在基因解碼後，以科別為主的多基因藥物基因市場持續擴大。世基將於今年陸續開發完成多基因藥物基因檢測，包括心血管藥物基因檢測，小兒藥物基因檢測，疼痛藥物基因檢測，及神經藥物基因檢測等。同時，世基將針對單基因熱門品項開發下一代床邊快速診斷藥物基因產品。針對全球藥物基因專利布局，世基也將持續強化，包括新專利的取得及現有專利的全球維權，鞏固世基全球藥物基因領導地位。

使用與藥物基因相同的基因分型技術，世基於增資後，將開發多基因健康檢測，即所謂的多基因先天體檢。世基開發的多基因基因健康檢測可同時檢測疾病易感基因，營養代謝能力基因，個人特質基因，藥物基因及遺傳病檢測等。結合世基已有的功能醫學檢測及腸道菌檢測，世基將是市場上唯一擁有先天基因檢測及後天亞健康監測能力的基因公司，領航基因大健康市場。

世基與基龍米克斯（基米：4195）同屬基米集團，基米是台灣基因定序科技服務的領頭羊，同時在產前及癌症基因檢測，市場持續擴大。世基此次增資完成後，將鞏固世基全球藥物基因領導地位，並領先進入以基因健康及功能性醫學為核心的新世代預防醫學市場。

世基藥害基因檢測套組 中研院授權開發

據藥害救濟基金會統計，自87年來，共累計近10萬件服用藥物引發不良反應事件，其中最嚴重的藥物不良反應為「史蒂芬強森症候群（Stevens-Johnson Syndrome簡稱SJS）」及「毒性表皮鬆懈症（Toxic epidermal necrolysis，簡稱TEN）」，嚴重時全身皮膚黏膜脫落，如同燒燙傷病患，死亡率高達30%，存活患者更留下如失明、腎衰竭等終身後遺症。

中研院陳垣崇院士研究團隊為減少藥害，完成了國際上少見的藥害臨床研究，發現通過特定基因檢測，能事前預防這種「藥害災難」發生。

世基生醫取得中研院的全球專屬授權，開發「世基1502檢測套組」用於檢測HLA-B*1502基因，與「世基5801檢測套組」用於檢測HLA-B*5801基因。可為醫師開立處方「癲癇用藥Carbamazepine」與「痛風藥品Allopurinol」前進行風險評估，進而降低病人用藥風險。為使產品能很容易地被醫檢單位及醫師納入現有之檢測系統及流程，選用醫檢單位常使用之real-time PCR為平台，產品設計具有：操作簡單、檢測過程快速及高靈敏度與特異性等三大特色。

此兩項產品已取得美國FDA產品第一等級產品註冊與列名、台灣衛福部註冊登記、歐盟CE Mark、中國食品藥品監督管理總局註冊證，2016年底前可取得東南亞各國上市許可，為進入全球市場成功奠定基石。

今年起更增加運用「整合行銷」模式，強化對一般大眾推廣「藥害預防」以及「個人化醫療基因檢測」的觀念，讓藥害基因檢測觀念能從點對點的跟醫師溝通，擴展到全面性一般大眾的普及化。

世基生物醫學公司致力於開發專業基因診斷工具，提供民眾用藥前的體質檢測，避免嚴重不良反應，防止藥害風險；另方面也針對特定藥品，透過基因位點檢測，來提高用藥劑量的適切性，這些皆在於強化醫療與用藥的安全性，有效性與精準度，以達到個人化醫療的目標。

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台灣第1家 世基生醫拿中國第3類上市許可

科技人轉戰生物科技產業開新枝！世基生物醫學宣佈檢測預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組，正式拿到中國國家食品藥品監督管理局第3類上市許可，成為台灣生技業首家，而世基執行長正是由宏碁前品牌推廣處長辛悅台。

辛悅台表示，今年檢測套組第3季可在中國上市，有助於開拓中國上億潛在痛風族群商機。辛悅台2010年自宏碁退休，在宏碁服務超過20年，嫻熟品牌國際行銷策略，對於跨界發展，他表示台灣生技產業競爭力在國際有一流水準是主因。

世基生醫取得中央研究院的專利授權，中研院生醫所院士陳垣崇是該檢測試劑的原創者，陳垣崇是國際夙負盛名的重量級生醫學者，在美國杜克大學任職期間，發明龐貝氏症(Pompe)治療藥物Myozyme，該故事曾改編成電影「愛的代價」，由哈里遜福特(Harrison Ford)主演陳垣崇醫師。

辛悅台表示，HLA-B5801檢測套組與人類的基因檢測有關，屬於第3類的體外診斷試劑，HLA-B5801檢測套組曾於北京、廣州與廈門進行臨床實驗，累計超過1千個案例，第3類上市許可取得也最為困難，世基經過兩年申請終於獲得批准，也成為台灣第1家，具有相當意義。

世基生醫表示，服用痛風常用藥Allopurinol而導致的皮膚嚴重過敏反應，與人體的HLA-B5801基因有關，約15-20%漢人帶有此基因，將成為Allopurinol藥物嚴重過敏的高危險群。

世基領先開發預防性基因檢測試劑，讓民眾檢測自己是否帶有此基因，以防範用藥的風險。世基指出，這套檢測產品方便好用，促進個人化的精準醫療，大幅提升痛風患者的用藥保障。

根據「中國藥物應用與監測」的統計，中國高尿酸患者的發病率為10%，即約有超過1.3億人潛在病患。而因高尿酸導致痛風的患者，每年逐年增加，且發病有年輕化的趨勢，痛風已成為中國第2大代謝類疾病。

世基生醫指出，Allopurinol是中國治療痛風的主要用藥。中國每年新增痛風人口約360萬人，其中約65%的患者服用Allopurinol，即約234萬人，若在用藥前先進行5801基因檢測套組的篩檢，可以預估每年中國該類基因試劑市場商機將達12億元。

世基 5801基因檢測套組 Q3登陸搶痛風商機

世基生醫為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組，取得中國CFDA第三類上市許可，預計今年第三季上市，搶攻上億潛在痛風族群的龐大商機。

　　5801基因檢測套組的原創者，是中研院生醫所陳垣崇院士研發團隊。陳垣崇是國際聞名的重量級科學家，他在美國杜克大學任職期間，發明龐貝氏症(Pompe)治療藥物Myozyme。回台後，他領導中研院生醫所研發團隊與台灣數家大型醫學中心合作，發現數個重要疾病的致病基因，包括嚴重藥物不良反應、糖尿病、川崎症。

　　根據「中國藥物應用與監測」的統計，大陸高尿酸患者的發病率為10％，即約有超過1.3億的潛在病患。而因高尿酸導致痛風的患者，每年逐年增加，且發病有年輕化的趨勢，痛風已成為大陸第二大代謝類疾病。

　　世基指出，Allopurinol是大陸治療痛風主要用藥。大陸每年新增痛風人口約360萬人，其中約65％的患者服用Allopurinol，即約234萬人，且在用藥前先進行5801基因檢測套組的篩檢，以此推算大陸每年的市場規模接近新台幣12億元。

　　Allopurinol是一種最普遍的治療痛風之降尿酸藥物，其作用在於抑制尿酸的形成，優點是便宜、效果好，缺點則是有造成嚴重藥物過敏的風險，導致史帝芬強森症侯群(Stevens-JohnsonSyndrome，SJS)或毒性表皮壞死溶解症(ToxicEpidermalNecrolysis，TEN)，並引發致命的可能。由於目前市面上的新藥價格昂貴，因此各國仍以Allopurinol為第一線用藥。

　　世基執行長辛悅台表示，世基推出針對痛風用藥Allopurinol的5801基因檢測產品，有助於在大陸推廣預防藥害的觀念，拓展更多的商機。目世基也積極規畫在印度與東南亞地區申請5801基因檢測套組的上市許可，預計2016年底前可全部取得。

世基藥物基因檢測改善用藥品質

您吃的藥安全嗎？您可曾「停、看、聽」，停下來，問問醫生或藥師您吃的是甚麼藥，看一看處方籤上的注意事項，聽一聽最新的用藥資訊，或者利用最新的藥物基因檢測做篩檢，預防你所不知道的潛在藥物傷害，也為減少國家醫療資源的浪費盡一份心力。

創立於2004年的世基生物醫學（pharmigene）獨家取得中研院全球專屬授權華法林（Warfarin）及carbamazepine、Allopurinol等藥物不良副作用的相關專利，開發出系列基因檢測套組產品，並大力推廣用藥前的用藥體質基因檢測。

世基生醫董事長陳亦聖指出，5801及1502檢測套組是公司兩大主力基因檢測產品，5801套組是用來快速檢測是否帶有HLA-B*5801基因，HLA-B*5801基因被發現對於Allopurinol（安樂普利諾）藥物而引起嚴重的皮膚不良反應、史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症有很高的關聯性，特別是台灣人帶有HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲人及日本人高，因此在使用Allopurinol（安樂普利諾）治療痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化療產生之高尿酸敗血症，研究報告建議，醫生開立處方前宜先進行HLA-B*5801基因檢測以提生用藥安全。

HLA-B*1502檢測套組是針對癲癇、三叉神經痛與雙極性精神疾病治療的藥物Carbamazepine檢測，根據美國FDA及台灣衛生署公告，帶有HLA-B*1502基因的病人服用Carbamazepine發生史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症的風險是未帶有此基因病人的193～1,300倍，用藥前基因檢測已納入全民健保。

世基生醫針對痛風及癲癇用藥安全的5801及1502檢測套組已成功在美國上市販售，針對這兩種基因亞洲人比例較高的特性，2013年世基的5801及1502檢測套組也開始積極跨足大陸市場，頗受大陸醫藥市場專業人士好評。由於世基的藥物基因檢測不需要一定是活的細胞，可以把幾個樣品疊起來，節省檢驗所成本、時間與工作壓力，而且比傳統檢測更準確，例如做新產品HLA-B*B27僵直性脊椎炎用藥基因檢測之精準度就很好。

陳亦聖呼籲，藥物基因檢測可以大量節省國家醫療資源浪費，也可以緩和醫病關係，以及降低社會成本。

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