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【公告】天明製藥申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行

2020年6月5日

日 期：2020年06月05日

公司名稱：天明製藥 (6659)

主 旨：天明製藥申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行。

發言人：張文昌

說 明：

1.事實發生日:109/06/05

2.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA) 申請NK2019-2「自體免疫細

胞製劑」臨床試驗一案，衛福部來函說明原則同意試驗進行。

3.因應措施:發佈重大訊息。

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：自體免疫細胞製劑【自然殺手細胞(NK)及自然殺手

胸腺細胞(NKT)】。代號：NK2019-2。

(2)用途：一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑。

(3)本案已獲衛福部原則同意試驗進行，待補正資料。

(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(5)其他應敘明事項：

實際收到衛福部來函日期109/06/04。

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