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公司簡介
本公司本著「丹膏丸散無人見,遵心製藥天地知,各位同仁一致心,製藥濟世病消除」的經營理念,力求科學中藥之再進步與維護全民的健康而努力。因此以提升傳統中藥之醫學地位為己任,對於中藥材泡製、製藥技術、藥理研究、藥效評估的定位等方面,均投下龐大的資金與人力,不斷研究發展,期使傳統中藥能早日邁入現代化,科學化。
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公司新聞
【公告】補天明製藥用於治療非小細胞肺癌的異體自然殺手細胞NK2018-1,向衛福部食藥署(TFDA)申請人體臨床試驗審查(IND)。
日 期:2018年12月03日
公司名稱:天明製藥 (6659)
主 旨:補天明製藥用於治療非小細胞肺癌的異體自然殺手細胞NK2018-1,向衛福部食藥署(TFDA)申請人體臨床試驗審查(IND)。
發言人:張文昌
說 明:
1.事實發生日:107/11/12
2.發生緣由:本公司向衛福部食藥署(TFDA)申請NK2018-1人體臨床試驗審查(IND)
3.因應措施:發佈重大訊息。
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞。代號:NK2018-1。
(2)用途:一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑
(3)預計進行之所有研發階段:銜接性人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用
(四)已投入之累積研發費用:技術授權金3000萬,人體臨床試驗審查申
請(IND PACKAGE)1500萬。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:預計取得IND允許函,若通過臨床二期申請(或是被CDE修正為,
通過臨床一期申請),預估1年完成下一階段人體臨床試驗,惟實際時程將依執
行情況調整。
B.預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之經費完成此臨床試驗。
(6)市場狀況:
癌症的免疫治療,分為免疫藥物(例如PD-1, PD-L-1, CTL-A4)。免疫細胞製劑
(例如CAR-T,NK/NKT,T cell)。本試驗類似產品,只有2017-8-31,美國FDA批准
諾華藥廠研發的CAR-T細胞療法(命名為Kymriah)上市,價格為47.5萬美元(約新台
幣1435萬元),預計將帶來數十億美元的營收。其他PD-1群的免疫藥物,不等於
免疫細胞製劑。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(8)其他應敘明事項:
越南副總理姐率商團訪屏東農科 盼產學合作
越南副總理張和平的姐姐張玉水今天率領越南商務參訪團,到屏東大學及屏東農業生物科技園區大江生醫及天明製藥公司參訪,希望未來在產學上與屏東大學及園區廠商積極合作。
張玉水(Truong Ngoc Thuy)以越南美萊和平基金會主席身份率領越南商務團,先到屏東大學參訪,再由屏大校長古源光陪同,到屏東農科參訪大江生醫及天明製藥公司,古源光表示,屏東大學與越南美萊基金會等將合作人才培育計畫,張玉水等人到屏東大學參訪同時談人才培育協議。
張玉水及商務團成員在參觀大江生醫時,由大江學院營運長陳彥任介紹大江生醫在功能性食品與面膜上的科研製造進展,張玉水對大江的核心技術基因實驗室、植物種原細胞實驗室及工業4.0概念自動化高速產線印象深刻,她表示,大江生醫的生物科技現代化研發與製造能力,是越南現階段希望發展的重點項目,期待在產學各種面向上展開積極合作。
陳彥任表示,越南已經是大江生醫銷售成功的國家,當地最熱銷的膠原蛋白飲及面膜,都是大江生醫與越南品牌夥伴合作成功的案例,期待藉由張玉水等人的參訪,更了解大江生醫在研發製造上的經營成果,同時在參訪團員的協助下,讓更多大江生醫的保健美膚產品,加入並改善越南消費者的生活。
古源光轉述,張玉水等人參觀天明製藥時,天明製藥董事長王伯綸表示會評估到越南設廠的可能性。
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湖北恩施/華中藥庫 吸引台企設廠
地處武陵山腹地的恩施州,因獨特的地理優勢,是大陸中藥材主產區之一,有「華中藥庫」之稱;又因境內硒資源豐富,居世界第一,被譽為「世界硒都」。恩施豐富的藥材資源和富硒特色,生物醫藥產業發達,台資天明製藥是其中之一。
恩施位於大陸南北及西南交匯點,植物種類眾多且集中,是各種藥物植物生長的最佳環境。此外,恩施還擁有世界唯一獨立的硒礦床,已探明硒礦儲量50億噸。天明製藥與當地合作投資的湖北香連藥業公司常務副總張國裕表示,恩施自然資源豐富,有許多珍稀藥材,諸如黨參、杜仲、當歸、貝母等,其中,恩施特有的「鳳爪黃連」,成分好、功效佳,更是享譽中外。
張國裕說,恩施這裡生長的植物、動物、微生物等,硒含量明顯高於世界上其他地區的同類物種,形成天然富硒生物圈。根據專家研究發現,硒是人體重要的微量元素之一,具有抗氧化等功效,富硒食品是難得的營養和保健佳品。
張國裕表示,目前公司將重點發展五大領域:以黃連等中藥材的中成藥生產、富硒食品、主醫療器械、觀光旅遊等,包括要打造香連藥品第一品牌,發展與黃連相關的中藥飲片以及富硒健康產品。
與此同時,還要整合兩岸資源,將台灣成熟的技術有系統地建制於恩施,引進台灣知名品牌「一條根」貼布生產,促進中醫藥大健康產業發展。未來,還將籌設觀光工廠,結合台灣先進技術和恩施豐富的自然旅遊資源、獨特文化美食等,塑造大健康產業中的精緻旅遊景點。
天明製藥 中醫藥業典範
擁有三間GMP中藥製藥廠的天明製藥集團,堅持根留台灣,深植MIT品牌行銷海內外,產品已銷售至歐洲、東南亞、中國、港澳、美洲等地。
天明製藥集團更是台灣唯一擁有TAF檢驗、GMP製藥、EOS銷售、HIS醫療軟體、Clinical臨床診所等一條龍式服務的中醫藥集團,致力於中醫藥產業發展,以「存正心、做好藥、行好事」為主旨,秉持「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」的誠信製藥理念,創新加值我國中醫藥產業。
天明製藥集團更擁有衛生福利部許可的23種中藥劑型的生產能力,並擁有1,811張中藥製藥許可證及80多項專利,堪稱業界之最。
其中,天明製藥位於國家級的屏東農業生物科技園區內之屏東農科廠具有萬坪空間,具備完整客製化ODM服務功能,集GMP中藥製藥廠(為全國最現代化的科學中藥製藥廠)、衛福部TFDA及TAF(ISO17025)認證與ISO9001品質認證的藥物、食品、化妝品標準檢驗實驗室和科學中藥博覽館。日前更建構化妝品廠與牛樟芝子實體培養廠等基地,提供最先進的製藥技術與完整的客製化4.0的服務。
天明製藥除自有的濃縮科學中藥產品行銷海內外,也製造329許榮助寶肝丸、阿桐伯膀胱丸、金門一條根、忠山女寶湯、大清同仁堂周公百歲酒、百仙蔘茸藥酒……等知名品牌產品。
天明製藥集團透過與不同單位技轉合作的簽訂,強化產學合作,為我國中藥產業升級不遺餘力,除與中國醫藥大學發展一條根各項產品,與南台科大合作開發機能性食品,更與食工所合作開創蔬果酵素飲品的量化技術。
由於全球景氣復甦遲緩,各國貿易情勢低迷。該集團亦配合政府新南向政策,將集團資訊化的中醫診療系統及多項的科學中藥、中成藥及健康食品等產品推展拓銷,深耕馬來西亞市場。此外,亦取得HALAL產品認證,將可奠定產品進入清真市場的基石,加上配合接軌世界衛生組織,該集團的中醫診療系統特開發有中英文版,期能為台灣國際貿易嶄露頭角。
近年來,天明製藥集團也致力創新研發,繼推出以漢方自然平衡的理論精髓,融合西方草本萃取,結合現代生物科技,研製精粹的「菘藍植萃精華霜」及「天明抗痘青春凝露」等產品後,再度推出中藥製劑產品,包括以純中藥提煉萃取的「舒律寧」是採用最新低溫標靶萃取技術,完整提煉並保留植物精華,成功開發的純中藥製劑產品,能改善忙碌且壓力大的現代人身體上的不適反應;「療膚靈」則是國內唯一獲得衛生福利部藥品認證許可的皮膚黴菌感染中藥外用製劑。
南臺科大、天明製藥 攜手產學研發
南臺科大與天明製藥公司,於昨(5日)舉辦「簽約暨聯合研發中心設立」記者會,天明製藥王伯綸董事長及經營團隊皆出席參與,本次簽訂之「產學暨技術授權」合作金額共超過600萬元,將以南臺科大「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」作為天明製藥之保健素材研發基地,將已完成試量產之高優質保健素材,直接導入天明製藥已花費超過2,000萬元所建置之生產工廠,共同開發安心、高品質之保健食品。
南臺科大「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」,已花費將近億元,建立了試量產工廠及關鍵技術平台,所建置之噸級發酵試量產工廠,提供生技製程產品試量產製程開發,包括發酵槽放大(5L至1000L)、分離純化、冷凍乾燥、噴霧造粒、膠囊填充、300L超音波萃取濃縮機等完整試量產生產線測試,提供生技相關業者技術支援,往持續深耕的目標邁進。
戴謙校長表示,此次合作的重點就是徹底發揮「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」功能,將已完成試量產製程之技術與優質素材,無縫接軌至天明製藥之生產工廠,除可縮短公司的早期研發與保健素材標的之探尋成本外,透過雙方合作,更可在共同設立之研發平台上,加速高優質、品質穩定保健產品之推陳出新。
天明製藥 中醫藥業優良典範
天明製藥集團為台灣唯一擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體、臨床診所等一貫化的中醫藥集團。天明集團致力於中醫藥產業發展,秉持「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」的誠信製藥理念,具備衛生福利部許可的23種中藥劑型之生產能力,並擁有1,828張中藥製藥許可證,其數量在國內名列前茅堪稱業界之最。
天明製藥集團在台灣擁有三間GMP中藥製藥廠,堅持根留台灣,深植MIT品牌行銷海內外,產品已銷售至歐洲、東南亞、中國、港澳、美洲等地。
其中,天明製藥位於國家級的屏東農業生物科技園區內之屏東農科廠具有萬坪空間,具備完整ODM服務功能,集GMP中藥製藥廠(為全國產能最大的科學中藥製藥廠)、衛福部TFDA及TAF(ISO17025)認證與ISO9001品質認證的藥物、食品、化妝品標準檢驗實驗室和科學中藥博覽館。今年度更建構化妝品廠與牛樟芝子實體培養廠等區塊,提供最先進的製藥技術與完整的客製化服務。
天明製藥除自有的濃縮科學中藥產品行銷海內外,也製造329許榮助寶肝丸、阿桐伯膀胱丸、金門一條根、忠山女寶湯、大清同仁堂周公百歲酒、百仙蔘茸藥酒等知名品牌產品。
天明製藥集團持續不斷的投入研發,今年推出以漢方自然平衡的理論精髓,融合西方草本萃取,結合現代生物科技研製的「菘藍植萃精華霜」及「天明抗痘青春.凝露」等產品,讓您簡單使用無負擔,輕鬆生活好簡單。
菘藍植萃精華霜具保濕、舒緩、滋潤、調理肌膚等功效,以蘇格蘭稱為「上帝賜予禮物」的菘藍,加上全世界專家公認最好的加拿大冰河泥、阿爾卑斯山溫泉活水、法國普羅旺斯薰衣草等為主要原料,並融入最佳穿皮吸收技術(濃度與粒徑黃金比例),增加皮膚吸收率。
天明抗痘青春.凝露則以高貴中草藥精華經過精萃後加上薰衣草精油,秉持傳統中藥自然平衡的理論,融合現代化生物科技,打造出專業漢方產品,尤其漢方草本提取液高效滲透肌膚裡面,並將多餘油脂及汙垢吸附分解,暢通毛孔,還原健康無暇美肌。
天明製藥新品 搶攻時尚醫美
全台最大的專業GMP中藥製藥廠-天明製藥,打破傳統束縛,與時尚服飾品牌NATURALLY JOJO合作推出Natural Selection系列保養品,於9月13日正式發表上市。產品設計以JOJO原有品牌精神元素-原創精神、都會、叢林、輕搖滾為出發點,打造10款具有簡單、速效、保護三大訴求之產品,並添加珍貴植物草本配方,為消費者提升全面性玩美能量。
這次共推出10款各具特色保養品,並延伸NATURALLY JOJO品牌獨特個性,藉由產品主題「都會叢林裡的優雅生存之道」,針對各項產品之功效發展出10項自信生存法則,讓美妝品不只呵護外在的美麗形象,更成為一種提升自我正面能量的生活態度。
近年來不少品牌跨足保養品界,NATURALLY JOJO隨著這股潮流推出 Natural Selection系列,,由專業GMP中藥製藥大廠天明製藥研發把關,專業生產製造,稟持著以傳統中藥良方結合現代科學化專業生產為產品增加安全、有效、簡單、專業的信念,並添加專業級植物性草本配方,為消費者帶來另一種保衛青春的武器。
天明製藥公司董事長王伯綸表示,NATURALLY JOJO用最嚴謹的態度來挑選供應商,而天明製藥也以一貫專業嚴謹的態度來製造保養品供應所有消費者,期望透過最專業的保養品,照顧呵護台灣所有的姐姐及妹妹們,讓她們的肌膚都能回到學生時代一樣青春美麗。
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